د چاغوالي د درملنې لپاره د ریټاټروټایډ، یو درې ګونی هورمون-رسیپټر اګونیسټ، د دوهم پړاو کلینیکي آزموینه

د شالید او مطالعې ډیزاین

ریټاټروټایډ (LY3437943) یو نوی واحد پیپټایډ درمل دی چې فعالويپه یو وخت کې درې رسیدونکي: GIP، GLP-1، او ګلوکاګون. د چاغوالي لرونکو اشخاصو مګر د شکر ناروغۍ پرته د هغې د اغیزمنتوب او خوندیتوب ارزولو لپاره، د دوهم پړاو، تصادفي، دوه ګونی ړوند، پلیسبو کنټرول شوی آزموینه ترسره شوه (NCT04881760). په ټولیزه توګه۳۳۸ ګډونوالهغه کسان چې د BMI ≥30 یا ≥27 سره لږ تر لږه یو ځل د وزن پورې اړوند کوموربیډیټي ولري، په تصادفي ډول د پلیسبو یا ریټاټروټایډ (1 ملی ګرامه، 4 ملی ګرامه د دوه ټایټریشن مهالویشونو سره، 8 ملی ګرامه د دوه ټایټریشن مهالویشونو سره، یا 12 ملی ګرامه) ترلاسه کولو لپاره د 48 اونیو لپاره د subcutaneous انجیکشن لخوا په اونۍ کې یو ځل اداره کیږي.لومړنی پای ټکیپه ۲۴ اونیو کې د بدن په وزن کې د فیصدي بدلون و، چې ثانوي پای ټکي یې په ۴۸ اونیو کې د وزن بدلون او د وزن کمولو کټګوري حدونه (≥۵٪، ≥۱۰٪، ≥۱۵٪) شامل وو.

کلیدي پایلې

• ۲۴ اونۍ: د بیس لاین په پرتله د بدن وزن کې د لږترلږه مربعونو سلنه بدلون معنی لري

  • پلیسبو: −۱.۶٪

  • ۱ ملی ګرامه: -۷.۲٪

  • ۴ ملی ګرامه (ګډ): -۱۲.۹٪

  • ۸ ملی ګرامه (ګډ): -۱۷.۳٪

  • ۱۲ ملی ګرامه: -۱۷.۵٪

• ۴۸ اونۍ: د بدن په وزن کې سلنه بدلون و

  • پلیسبو: −2.1٪

  • ۱ ملی ګرامه: -۸.۷٪

  • ۴ ملی ګرامه (ګډ): -۱۷.۱٪

  • ۸ ملی ګرامه (ګډ): -۲۲.۸٪

  • ۱۲ ملی ګرامه: -۲۴.۲٪

په ۴۸ اونیو کې، د ګډونوالو تناسب چې د وزن کمولو لپاره یې کلینیکي پلوه معنی لرونکې حدونه ترلاسه کړل حیرانونکي وو:

• د وزن کموالی ≥۵٪: د پلیسبو سره ۲۷٪ د فعالو ډلو په پرتله ۹۲-۱۰۰٪

• ≥۱۰٪: ۹٪ د پلیسبو سره د فعالو ډلو په پرتله ۷۳-۹۳٪

• ≥۱۵٪: ۲٪ د فعالو ډلو په پرتله د ۵۵-۸۳٪ سره د پلیسبو سره

په ۱۲ ملی ګرامه ګروپ کې، تر۲۶٪ ګډونوالو د خپل لومړني وزن څخه ≥۳۰٪ کم کړل، د وزن کمولو اندازه چې د باریاټریک جراحي سره پرتله کیدی شي.

خوندیتوب
تر ټولو عام منفي پیښې د معدې او کولمو (خواګرځي، کانګې، اسهال) وې، چې عموما معتدل یا متوسط ​​او د خوراک پورې اړوند وې. د پیل ټیټ خوراک (2 ملی ګرامه ټیټریشن) دا پیښې کمې کړې. د زړه ضربان کې د خوراک پورې اړوند زیاتوالی لیدل شوی، چې په 24 اونۍ کې لوړ شو، بیا کم شو. د بندولو کچه په فعالو ډلو کې له 6-16٪ پورې وه، چې د پلیسبو څخه یو څه لوړه وه.

پایلې
په هغو لویانو کې چې چاغښت لري او د شکر ناروغي نلري، د 48 اونیو لپاره په اونۍ کې د subcutaneous retatrutide تولید کیږيد بدن وزن کې د پام وړ، د خوراک پورې تړلي کمښت(تر ~24٪ پورې په لوړ دوز کې اوسط زیان)، د کارډیو میټابولیک مارکرونو کې د ښه والي سره. د معدې او کولمو ناوړه پیښې ډیری وختونه وې مګر د ټایټریشن سره اداره کیدی شي. د دوهم پړاو دا موندنې وړاندیز کوي چې ریټاټروټایډ کولی شي د چاغوالي لپاره د درملنې نوی معیار استازیتوب وکړي، چې د لویو، اوږدمهاله پړاو 3 آزموینو کې تایید ته انتظار باسي.