نښې (منظور شوی استعمال): په ۲۰۱۹ کال کې، FDA دا د مینوپاز څخه مخکې میرمنو کې د ترلاسه شوي، عمومي هایپو فعال جنسي غوښتنې اختلال (HSDD) درملنې لپاره تصویب کړ کله چې دا حالت د پام وړ تکلیف لامل کیږي او د نورو طبي / رواني شرایطو یا د درملو اړخیزو اغیزو له امله نه وي.
د عمل میکانیزم
PT-141 د میلانوکارټین ریسیپټر اګونیسټ (په عمده توګه MC4 ریسیپټر) دی چې د مرکزي عصبي سیسټم لارو له لارې جنسي غوښتنې تنظیموي.
د PDE5 مخنیوی کونکو (د مثال په توګه، سیلډینافیل) برعکس، کوم چې په عمده توګه د وینې رګونو اغیزه کوي، PT-141 په مرکزي توګه د جنسي هڅونې او جوش اغیزمن کولو لپاره کار کوي.
درملتون او خوراک
اداره: د اړتیا په صورت کې (د غوښتنې سره سم) د پوستکي لاندې انجیکشن.
منظور شوی خوراک: ۱.۷۵ ملی ګرامه sc
درمل جوړونکي:
اعظمي حد ≈ ~60 دقیقې
t½ ≈ ۲-۳ ساعته
اغیزې څو ساعته دوام کولی شي، په ځینو راپورونو کې تر 16 ساعتونو پورې.
کلینیکي موثریت (د دریم پړاو آزموینې - بیا نښلول، ۲۴ اونۍ، RCTs)
لومړني پای ټکي:
د ښځینه جنسي فعالیت شاخص - د غوښتنې ډومین (FSFI-D)
د ښځینه جنسي ځورونې کچه (FSDS-DAO)
مهمې پایلې (ټول شوي مطالعات 301 + 302):
د FSFI-D ښه والی: +0.35 د پلیسبو په مقابل کې (P<0.001)
د FSDS-DAO د نمرې کمښت: −0.33 د پلیسبو په مقابل کې (P<0.001)
نور پای ټکي: ملاتړي پایلې (د جنسي فعالیت نمرې، د ناروغ لخوا راپور شوي رضایت) مثبت رجحان درلود، مګر د قناعت وړ جنسي پیښو (SSEs) تل دوامداره مهم توپیرونه نه ښیې.
ناوړه پیښې (په ازموینو کې ډیری وختونه راپور شوي)
عام (≥10%):
زړه بدوالی (~30-40٪؛ په ازموینو کې تر ~40٪ پورې راپور شوی)
د مخ مینځل (≥۱۰٪)
سر درد (≥۱۰٪)
د زړه او رګونو اغیزې:
د وینې فشار کې لنډمهاله زیاتوالی او د زړه ضربان کې بدلونونه لیدل شوي، چې معمولا په څو ساعتونو کې حل کیږي.
د غیر کنټرول شوي لوړ فشار یا د زړه او رګونو ناروغۍ لرونکو ناروغانو کې د احتیاط سره کارول منع دي یا کارول کیږي.
ځیګر: د ځیګر د انزایمونو د لنډمهاله لوړوالي نادر راپورونه؛ د خورا نادرو قضیو راپورونه د ځیګر د شدید زیان احتمال وړاندیز کوي، مګر عام ندي.
اوږدمهاله خوندیتوب (د پراختیا مطالعه)
د ۵۲ اونیو د خلاصې لیبل توسیع مطالعې وموندله چې په خواهش کې دوامداره پرمختګونه پرته له کوم نوي لوی خوندیتوب نښو څخه.
د اوږدې مودې خوندیتوب پروفایل عموما ښه زغمل کیږي، د زغملو اصلي مسلې لاهم لنډمهاله منفي اغیزې دي لکه زړه بدوالی.
د کارونې مهم یادښتونه
منظور شوي نفوس محدود دی: یوازې د هغو میرمنو لپاره چې د مینوپاز څخه مخکې د HSDD سره مخ دي.
د نارینه وو لپاره په پراخه کچه تصویب شوی نه دی (په نارینه وو کې ED یا کمه خواهش لاهم تحقیقاتي ده).
د خوندیتوب معاینه خورا مهمه ده: د درملو د تجویزولو دمخه باید د لوړ فشار، د زړه او رګونو ناروغۍ، او د ځيګر تاریخ وارزول شي.
د چټکو معلوماتو لنډیز
د FDA تصویب: ۲۰۱۹ (وایلیسي).
خوراک: ۱.۷۵ ملی ګرامه د پوستکي لاندې انجیکشن، د غوښتنې سره سم.
PK: اعظمي حد ~60 دقیقې؛ t½ 2–3 ساعته؛ اغیزې تر ~16 ساعتونو پورې.
موثریت (دریم پړاو، یوځای شوی):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: −0.33 (P <.001)
ناوړه پیښې:
زړه بدوالی: تر ~40٪ پورې
فلش کول: ≥10٪
سر درد: ≥۱۰٪
د فشار لنډمهاله زیاتوالی لیدل شوی.
پرتلیزه جدول او ګراف (لنډیز)
| مطالعه / د معلوماتو ډول | د پای ټکی / اندازه کول | ارزښت / توضیحات |
|---|---|---|
| دریم پړاو (۳۰۱+۳۰۲ سره یوځای شوي) | FSFI-D (د غوښتنې ډومین) | +0.35 د پلیسبو په وړاندې (P<0.001)؛ FSDS-DAO -0.33 |
| ناوړه پیښې | زړه بدوالی، سرخوږی، سر درد | زړه بدوالی ~30–40% ( اعظمي ~40%)؛ د سر سوروالی ≥10%؛ سر درد ≥10% |
د پوسټ وخت: سپتمبر-۳۰-۲۰۲۵