ایټلکلسیټایډ

د ایټلکلسیټایډ API

ایټلکلسیټایډیو ناول دی، مصنوعيکلسیمیټیک پیپټایډد درملنې لپاره منظور شویثانوي هایپرپراتایرویډیزم (SHPT)په بالغو ناروغانو کېد پښتورګو اوږدمهاله ناروغي (CKD)ترلاسه کولهیموډالیسس. SHPT د پښتورګو د ناروغۍ د پای مرحلې یوه عامه او جدي پیچلتیا ده، چې د کلسیم، فاسفورس، او ویټامین ډي میتابولیزم کې د ګډوډۍ له امله رامینځته کیږي. د وینې د لوړوالي دوامداره زیاتوالیپاراتایرویډ هورمون (PTH)کولی شي لامل شيد پښتورګو اوستیوډیسټروفي، د رګونو کیلکیفیکیشن، د زړه او رګونو ناروغۍ، او د مړینې زیاتوالی.

ایټلکالسیټید وړاندې کوي aهدفمند، غیر جراحي انتخابد ډایالیسس ناروغانو کې د PTH کچه کنټرولولو لپاره، چې د دوهم نسل کلسیمیټیک استازیتوب کويځانګړې ګټېد شفاهي درملنې لکه سیناکالسیټ په پرتله.

د عمل میکانیزم

ایټلکالسیټیډ یومصنوعي پیپټایډ اګونیسټدد کلسیم حس کوونکي ریسیپټر (CaSR)، د پاراتایرویډ غدې د حجرو په سطحه موقعیت لري. دا د CaSR په فعالولو سره د حجروي کلسیم د عمل تقلید کوي، په دې توګه:

• د پاراتایرویډ هورمون (PTH) د سرایت مخنیوی

• د سیرم کلسیم او فاسفورس غلظت کمول

• د کلسیم-فاسفیټ هوموستاسیس ښه کول

• د هډوکو د بدلون غیر معمولي والي او د رګونو د کیلکیفیکیشن خطر کمول

د خولې له لارې د کلسیمیمتیکس برعکس، ایټلکلسیټید ورکول کیږيپه رګونو کېد هیموډالیسس وروسته، کوم چې د درملنې اطاعت ښه کوي او د معدې او کولمو جانبي عوارض کموي.

کلینیکي څیړنه او موثریت

ایټلکلسیټایډ په ډیری مرحله 3 کلینیکي آزموینو کې ارزول شوی، په شمول ددوه مهم تصادفي کنټرول شوي مطالعاتخپور شوی پهلانسیټاود طب د نوي انګلستان ژورنال. په دې مطالعاتو کې د 1000 څخه ډیر د هیموډالیسز ناروغان شامل وو چې غیر کنټرول شوي SHPT یې درلودل.

کلیدي کلینیکي پایلې عبارت دي له:

• د PTH په کچه کې د احصایوي پلوه د پام وړ کمښت(> په ډیری ناروغانو کې 30٪)

• غوره کنټرول دد سیرم فاسفورس او کلسیم فاسفورس محصول (Ca × P)

• د بایو کیمیکل غبرګون لوړه کچهد سیناکالسیټ په پرتله

• د ناروغ غوره اطاعتد ډایالیسس وروسته په اونۍ کې درې ځله د IV ادارې له امله

• د هډوکو د بدلون په نښه کونکو کې کمښت(د مثال په توګه، د هډوکو ځانګړي الکلین فاسفیتس)

دا ګټې د ایټلکالسیټید ملاتړ کوي لکه څنګه چېد لومړۍ کرښې انجیکشن وړ کلسیمیټیکد ډایالیسس ناروغانو کې د SHPT مدیریت لپاره.

د API تولید او کیفیت

زموږد ایټلکلسیټایډ APIله لارې تولیدیږيد جامد پړاو پیپټایډ ترکیب (SPPS)، لوړ حاصل، پاکوالی، او مالیکولي ثبات ډاډمن کوي. API:

• د سختۍ سره مطابقت لريد GMP او ICH Q7 معیارونه

• د کارولو لپاره مناسب دید انجیکشن وړ درملو محصولات

• د HPLC، پاتې محلولونو، درنو فلزاتو، او انډوټوکسین کچې په ګډون جامع تحلیلي ازموینې ترسره کوي.

• په کې شتون لريد ازمایښتي او سوداګریز تولید کچه

د درملنې وړتیا او ګټې

• غیر هورمونل درملنهد CKD ناروغانو کې د SHPT لپاره چې ډایالیسس لري

• د IV لاره اطاعت ډاډمن کويپه ځانګړې توګه په هغو ناروغانو کې چې د ګولیو بار یا د معدې او کولمو عدم برداشت لري

• کمولو کې مرسته کولی شياوږدمهاله پیچلتیاوېد معدني او هډوکي اختلالاتو (CKD-MBD)

• د فاسفیټ باینڈرونو، ویټامین ډي انلاګونو، او معیاري ډایالیسس پاملرنې سره مطابقت لري