سیمګلوټایډ د ټایپ 2 ډایبایټس لپاره
د محصول تفصیل
| نوم | Semaglutide |
| د CAS شمیره | 910463-68-2 |
| مالیکولر فورمول | C187H291N45O59 |
| مالیکولر وزن | 4113.57754 |
| د EINECS شمیره | 203-405-2 |
مترادف
سرمګلوټایډSemaglutide fandachem؛Semaglutide ناپاکۍ؛Sermaglutide USP/EP؛semaglutideSermaglutide CAS 910463 68 2;اوزیمپیک
تفصیل
Semaglutide د GLP-1 (glucagon-like peptide-1) انلاګونو نوی نسل دی، او سیمګلوټایډ د اوږد عمل کولو دوز فارم دی چې د لیراګلوټایډ بنسټیز جوړښت پراساس رامینځته شوی، کوم چې د ټایپ 2 ډایبایټس درملنه کې ښه اغیزه لري.نوو نورډیسک د سیمګلوټایډ انجیکشن 6 مرحله IIIa مطالعات بشپړ کړي ، او د 2016 کال د دسمبر په 5 د متحده ایالاتو د خوراک او درملو ادارې (FDA) ته یې د سیماګلوټایډ اونۍ انجیکشن لپاره د درملو نوي راجسټریشن غوښتنلیک سپارلی. د بازارموندنې اختیار ورکولو غوښتنلیک (MAA) ته هم وسپارل شو. د اروپا د درملو اداره (EMA).
د لیراګلوټایډ سره پرتله کول، سیماګلوټایډ اوږد الیفاټیک سلسله لري او د هایدروفوبیت زیاتوالی لري، مګر سیماګلوټایډ د PEG لنډ سلسله سره تعدیل شوی، او د هغې هایدروفیلیکیت خورا لوړ شوی.د PEG ترمیم وروسته، دا نه یوازې د البومین سره نږدې تړل کیدی شي، د DPP-4 انزیماتیک هایدرولیسس سایټ پوښلی، بلکې د پښتورګو اخراج کموي، بیولوژیکي نیم ژوند اوږدوي، او د اوږد مهاله جریان اغیز ترلاسه کوي.
غوښتنلیک
سیمګلوټایډ د اوږد عمل کولو دوز فارم دی چې د لیراګلوټایډ بنسټیز جوړښت پراساس رامینځته شوی ، کوم چې د ټایپ 2 ذیابیطس درملنه کې خورا مؤثره دی.
بایوفعالیت
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) د اوږدمهاله ګلوکاګون په څیر پیپټایډ 1 (GLP-1) انلاګ دی، د GLP-1 ریسیپټر اګونیسټ دی، د احتمالي ډول 2 د درملنې مؤثریت (mTDMellitus) سره. ).
د کیفیت سیسټم
په عموم کې، د کیفیت سیسټم او تضمین د بشپړ شوي محصول تولید ټول پړاوونه پوښي.کافي تولید او کنټرول عملیات د تصویب شوي پروسیجرونو / مشخصاتو سره په مطابقت کې ترسره کیږي.د بدلون کنټرول او د انحراف اداره کولو سیسټم شتون لري، او اړینې ارزونې او څیړنې ترسره شوي.بازار ته د وړاندې کولو دمخه د محصول کیفیت ډاډمن کولو لپاره مناسب طرزالعملونه شتون لري.
