د ۲۰۲۱-۰۸-۲۴ په لومړیو کې، کارا معالجوي او د هغې سوداګریز شریک ویفور فارما اعلان وکړ چې د دوی د لومړي درجې کاپا اوپیوایډ ریسیپټر اګونیسټ ډیفیلیکفالین (KORSUVA™) د FDA لخوا د پښتورګو د اوږدمهاله ناروغۍ (CKD) ناروغانو (د هیموډالیسس درملنې سره مثبت اعتدال / شدید خارښ) درملنې لپاره تصویب شوی، تمه کیږي چې دا به د ۲۰۲۲ لومړۍ ربع کې پیل شي. کارا او ویفور په متحده ایالاتو کې د KORSUVA™ سوداګریز کولو لپاره د ځانګړي جواز تړون لاسلیک کړ او موافقه یې وکړه چې KORSUVA™ فریسینیس میډیکل ته وپلوري. د دوی په منځ کې، کارا او ویفور هر یو د فریسینیس میډیکل پرته د پلور عاید کې 60٪ او 40٪ ګټه برخه لري؛ هر یو د فریسینیس میډیکل څخه د پلور عاید کې 50٪ ګټه برخه لري.
د CKD سره تړلی خارښ (CKD-aP) یو عمومي خارښ دی چې د CKD ناروغانو کې چې ډایالیسس کوي په لوړه فریکونسۍ او شدت سره پیښیږي. خارښ شاوخوا 60٪-70٪ ناروغانو کې پیښیږي چې ډایالیسس ترلاسه کوي، چې له دې څخه 30٪-40٪ منځنۍ / شدید خارښ لري، کوم چې د ژوند کیفیت په جدي توګه اغیزه کوي (د مثال په توګه، د خوب ضعیف کیفیت) او د خپګان سره تړاو لري. مخکې د CKD پورې اړوند خارښ لپاره هیڅ مؤثره درملنه شتون نلري، او د ډیفیلیکفالین تصویب د لوی طبي اړتیا تشې په حل کې مرسته کوي. دا تصویب د NDA فایل کولو کې د دوه مهمو مرحلو III کلینیکي آزموینو پراساس دی: په متحده ایالاتو او په ټوله نړۍ کې د KALM-1 او KALM-2 آزموینو څخه مثبت معلومات، او د 32 اضافي کلینیکي مطالعاتو څخه ملاتړ کونکي معلومات، کوم چې ښیې چې KORSUVA ™ ښه زغمل کیږي.
څه موده وړاندې، په جاپان کې د ډایفلیکفالین د کلینیکي مطالعې څخه ښه خبر راغی: 2022-1-10، کارا اعلان وکړ چې د هغې شریکانو ماروشي فارما او کیسي فارما تایید کړه چې په جاپان کې د هیموډالیسس ناروغانو کې د خارښ درملنې لپاره د ډایفلیکفالین انجیکشن کارول کیږي. د دریم پړاو کلینیکي آزموینې لومړنۍ پای ټکی پوره شو. 178 ناروغانو د 6 اونیو لپاره د ډایفلیکفالین یا پلیسبو ترلاسه کړ او د 52 اونیو د خلاص لیبل توسیع مطالعې کې یې برخه واخیسته. لومړني پای ټکی (د خارښ عددي درجه بندي پیمانه سکور کې بدلون) او ثانوي پای ټکی (د شیراتوري شدت پیمانه کې د خارش سکور کې بدلون) د پلیسبو ګروپ په پرتله د ډایفلیکفالین ګروپ کې د اساس څخه د پام وړ ښه شوي او ښه زغمل شوي.
ډایفلیکفالین د اوپیوایډ پیپټایډونو یوه ټولګه ده. د دې پر بنسټ، د پیپټایډ څیړنیز انسټیټیوټ د اوپیوایډ پیپټایډونو په اړه ادبیات مطالعه کړي، او د مخدره توکو په پراختیا کې د اوپیوایډ پیپټایډونو ستونزې او ستراتیژۍ لنډیز کړي، او همدارنګه د مخدره توکو د پراختیا اوسنی وضعیت.
د پوسټ وخت: فبروري-۱۷-۲۰۲۲