د دوهم ډول شکر ناروغۍ لپاره سیماګلوټایډ
د محصول تفصیل
| نوم | سیماګلوټایډ |
| د CAS شمیره | د 910463-68-2 معرفي کول |
| مالیکولي فورمول | د C187H291N45O59 معرفي کول |
| مالیکولي وزن | ۴۱۱۳.۵۷۷۵۴ |
| د EINECS شمیره | د 203-405-2 معرفي کول |
مترادفات
سیرمګلوټایډ؛ سیرمګلوټایډ فینډاچیم؛ سیرمګلوټایډ ناپاکي؛ سیرمګلوټایډ USP/EP؛ سیرمګلوټایډ؛ سیرمګلوټایډ CAS 910463 68 2؛ اوزیمپیک،
تفصیل
سیماګلوټایډ د GLP-1 (ګلوکاګون په څیر پیپټایډ-1) انلاګونو نوی نسل دی، او سیماګلوټایډ د اوږدمهاله دوز بڼه ده چې د لیراګلوټایډ د اساسي جوړښت پراساس رامینځته شوې، کوم چې د ټایپ 2 ذیابیطس په درملنه کې غوره اغیزه لري. نوو نورډیسک د سیماګلوټایډ انجیکشن 6 مرحله IIIa مطالعات بشپړ کړي، او د 2016 کال د دسمبر په 5 نیټه یې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) ته د سیماګلوټایډ اونۍ انجیکشن لپاره د درملو د راجسټریشن نوی غوښتنلیک وسپاره. د بازار موندنې د واک ورکولو غوښتنلیک (MAA) هم د اروپایی درملو ادارې (EMA) ته وسپارل شو.
د لیراګلوټایډ په پرتله، سیماګلوټایډ اوږده الیفاټیک زنځیر لري او هایدروفوبیسیټي یې زیاته شوې، مګر سیماګلوټایډ د PEG لنډ زنځیر سره تعدیل شوی، او د هغې هایدروفیلیسیټي خورا ښه شوې ده. د PEG تعدیل وروسته، دا نه یوازې د البومین سره نږدې تړلی شي، د DPP-4 انزیماتیک هایدرولیسس سایټ پوښلی شي، بلکې د پښتورګو اخراج هم کمولی شي، بیولوژیکي نیم ژوند اوږدوي، او د اوږدې دوران اغیز ترلاسه کوي.
غوښتنلیک
سیماګلوټایډ د اوږدمهاله عمل کولو دوز بڼه ده چې د لیراګلوټایډ د اساسي جوړښت پر بنسټ رامینځته شوې، کوم چې د دوهم ډول شکر ناروغۍ په درملنه کې ډیر اغیزمن دی.
بایو فعالیت
سیماګلوټایډ (ریبلسوس، اوزیمپیک، NN9535، OG217SC، NNC0113-0217) د اوږدمهاله عمل کونکي ګلوکاګون په څیر پیپټایډ 1 (GLP-1) انلاګ دی، د GLP-1 ریسیپټر اګونیسټ، د شکر ناروغۍ میلیتس (T2DM) احتمالي ډول 2 درملنې اغیزمنتوب سره.
د کیفیت سیسټم
په عمومي توګه، د کیفیت سیسټم او ډاډمنتیا شتون لري چې د بشپړ شوي محصول د تولید ټولې مرحلې پوښي. د تصویب شوي پروسیجرونو / مشخصاتو سره سم د تولید او کنټرول مناسب عملیات ترسره کیږي. د بدلون کنټرول او انحراف اداره کولو سیسټم شتون لري، او د اغیزې اړین ارزونه او څیړنه ترسره شوې. په بازار کې د خپریدو دمخه د محصول کیفیت ډاډمن کولو لپاره مناسب پروسیجرونه شتون لري.
