• head_banner_01

Acadia Trofinetide Fase III د کلینیکي ټاپ لاین پایلې مثبتې دي

په 2021-12-06، د متحده ایالاتو وخت، اکاډیا درملتون (Nasdaq: ACAD) د دې درملو نوماند، Trofinetide د دریم پړاو کلینیکي آزموینې مثبتې لوړې کرښې پایلې اعلان کړې.د دریم پړاو آزموینه، چې د لیوینډر په نوم یادیږي، په عمده توګه د Rett سنډروم (RS) په درملنه کې د Trofinetide خوندیتوب او اغیزمنتوب ارزولو لپاره کارول کیږي.په ټولیز ډول 189 مضامین ثبت شوي، ټولې ښځې چې عمرونه یې د 5-20 کلونو عمر لري د RS سره.

لیوینډر د RS چلند پوښتنلیک (RSBQ) او د کلینیکي پایلو نړیوال درجه بندي سکیل (CGI-I) ګډ لومړني پای ټکي سره د 12 اونیو دوه ړوند، تصادفي، د پلیسبو کنټرول محاکمه وه، لکه څنګه چې د نرسنګ کارمندانو او ډاکټرانو لخوا ارزول شوي، په ترتیب سره؛کلیدي ثانوي پای ټکی د ماشومانو او کوچنيانو لپاره د مخابراتو او سمبولیک چلند پراختیا پیمانه ده (CSBS-DP-IT-Social) چې په عمده توګه په ماشومانو او کوچني ماشومانو کې د ټولنیز، لفظي او سمبولیک چلند پراختیا ارزولو لپاره کارول کیږي 6-24 د میاشتنۍ عمر، او د آټیزم د ابتدايي سکرینینګ لپاره کارول کیدی شي د پرمختیایي ځنډ او نورو پرمختیایي ځنډونو نښو لپاره، لکه څنګه چې د نرسنګ کارمندانو لخوا ارزول کیږي.

پایلو ښودلې چې Trofinetide د پلیسبو په پرتله په دواړو لومړني پای کې د پام وړ پرمختګونه درلودل.په 12 اونۍ کې د پلیسبو او ټرافینیټایډ لپاره په RSBQ کې د اساس لیک څخه بدلونونه -1.7 vs -5.1 (p = 0.0175) وو؛د CGI-I نمرې 3.8 vs 3.5 وې (p = 0.0030).په عین حال کې، په CSBS-DP-IT-Social کې د اساس څخه بدلون په ترتیب سره د پلیسبو او ټرافینیټایډ لپاره -1.1 او -0.1 و.

د لیوینډر لومړني او لومړني ثانوي پای دواړه د RS د درملنې لپاره د ټرافینیټایډ احتمال څرګند کړ ، په هرصورت ، دا باید په پام کې ونیول شي چې د بیړني منفي پیښو (TEAEs) پورې اړوند د مطالعې درملنې بندیدو کچه د پلیسبو په پرتله د Trofinetide بازو کې لوړه وه. ، دواړه په ترتیب سره 2.1٪ او 17.2٪ وو.د دوی په منځ کې، تر ټولو عام ناوړه پیښې وې:

① اسهال – Trofinetide 80.6% وه (97.3% چې له دې څخه معتدل او اعتدال وو) او پلیسبو 19.1% وه؛

② کانګې کول – Trofinetide 26.9% (96% چې معتدل او اعتدال وو) او پلیسبو 9.6% وه؛

③ په دواړو ګروپونو کې په 3.2٪ مضامینو کې جدي منفي پیښې رامینځته شوي.

د لیوینډر په محاکمه کې مضامین به د محاکمې له بشپړیدو وروسته یا د خلاص لیبل لیلاک او لیلاک - 2 توسیع مطالعاتو کې د ټرافینیټایډ ترلاسه کولو ته دوام ورکړي ، او > 95٪ هغه مضامین چې د لیوینډر مطالعه یې بشپړه کړې د لیلاک خلاص لیبل ته اړول غوره کړي. د پراختیا څیړنه، موندنې به راتلونکې طبي غونډې ته وړاندې شي.

Trofinetide


د پوسټ وخت: فبروري-17-2022